FDA 对剂用于哺乳提出警告 但产科医师对此有异议

近日，美国 FDA 发布通知称，婴幼儿及怀孕晚期新生儿多次或仍然用作全麻及止痛药药物显然则会损害老年人的大脑胚胎发育。美国儿科学院（ACOG）回应称，针对新生儿的通知仅仅基于两栖动物数据分析。「ACOG 不知道有数据支持 FDA 有关新生儿的应为，」该团体如是称。这些通知显然造成了患者及公共卫生服务商不恰当地拒绝用作某些全麻及止痛药药物。

ACOG 概念化教学副院长 Zahn 耶鲁大学称，ACOG 都是了关爱女性的神经外科医师，它是餐馆非盈利有组织，其与 FDA 有过密切的临时工关系，在宣布这些通知之前，它们讨论过类似的通知。但针对新生儿与剂的通知是相同的。

「我们对此真的是所料，我们对该通知的实用性及其对女性，值得注意是新生儿身心健康的冲击暗示顾虑，」Zahn 在一次对讲机采访中暗示。12 月 14 日，FDA 发布一项确保安全声明，要求公共卫生保健服务商、对学生及患者对潜在的受益及风险进行时权衡，同时考虑到非紧急治疗的时机，值得注意是考虑到到怀孕晚期新生儿及三岁以下老年人。

FDA 的确保安全通知基于人类临床数据分析与两栖动物数据分析，FDA 要求药品生产商在 11 种及止痛药药物关键字中去掉通知的资讯。但在人类身上进行时的临床数据分析仅仅有数老年人，并未包含新生儿。数据分析结果显示，新生儿及幼小两栖动物用作全麻及止痛药药物超过三个小时则会造成了后代大脑最常的内皮细胞无法控制，FDA 发言人 Peddicord 称。对于这些药物对用作暴力及大脑胚胎发育的征状，在多种物种中进行时的数据分析已有显然，这其中有数扁虫要到其本质的灵长类两栖动物。

在追问 FDA 为什么在没临床证据的情况下而把新生儿纳入通知以内时，Peddicord 暗示，「这是我们一直瞩目的两件事，并且基于了我们已获得的的资讯，我们忽视让社则会所借助这种的资讯总括常重要的。」

与此同时，FDA 日前宗旨让一些考虑到实话治疗的老年人祖父母放心。「与两栖动物数据分析一样，最近在人身上进行时的数据分析表明，婴幼儿一次性时间相对较短地暴雷于全麻及止痛药药物是不太显然对用作暴力及学习造成冲击的，」FDA 称。

FDA 与 ACOG 均赞同进行时更多的数据分析。为此，2010 年 FDA 与国际数据分析学则会组建了 SmartTots，这是一种公私合作模式，其宗旨数据分析剂与止痛药剂在老年人中确保安全应用的推断出知识。

美国每年大约有 200 万老年人经历，最常见的情况总括紧急治疗，如粘液修补术、包皮环割术及扁桃腺切除。Sun 耶鲁大学是纽约市加州大学伯克利分校医学中心学及妇科博士，她一直在数据分析老年人弊端，她暗示她忽视 FDA 太轻率了点。「我们不需要让社则会所太恐慌，我们只是想让社则会所意识到潜在的风险，」她在一次对讲机采访中如是称。

「虽然我们更加相信身心健康老年人一次的短时间暴露出于及止痛药药物不则会引起弊端，但对于持久及多次暴露出，我们不能提供同样的保证，」她暗示。然而，Sun 不知道在人身上进行时的数据分析表明新生儿暴露出于剂显然则会伤害她们所生孩童的大脑。

Druzin 耶鲁大学是加州加州大学伯克利分校医学院的一名博士，他暗示 FDA 把新生儿纳入其通知中是不幸的，是在制造不恰当的恐慌。「患者则会说道『等一下，我不正要进行时这种治疗，因为这将将伤害我孩子的脑细胞，』」 Druzin 称。但最后，他暗示他预定该通知对其产科概念化几乎不则会产生冲击，因为他现在很少用作脸部剂。

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编辑： 冯志华