FDA授予oNKord®治疗结核骨髓瘤的“孤儿药称号”
2022-01-03 06:11 来源:呼伦贝尔男科医院
多发性自体瘤(MM)是第二少见的血癌,占血癌的15%,占所有癌症的2%。数在美国,它就阻碍了13万多名病变。每年大概有32,000名美国人被诊断为MM。MM遭遇在自体中的抗感染肝细胞(一种白细胞)中,这些急剧诱导的癌细胞并能造成了异常的蛋白。
Glycostem Therapeutics是服装店压过的生命体技术公司,直到现在宣布,其oNKord®已获得FDA的“孤儿泻药称号”(ODD),常用用泻药多发性自体瘤(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫疗法。在月里的几个月中,作为AML I-IIa期检验的一部分,AML病变将做这种用泻药。MM病变的II期临床预计将于2021年开始。
Glycostem首席执行官Troels Jordansen说:“自2012年以来,我们一直是开发和制造常用癌症用泻药的自然杀伤细胞疗法产品的先驱。在获得FDA和EMA用泻药AML的ODD认可后,FDA还授予了用泻药MM的ODD,这使我们并能加快oNKord®转至美国市场的速度”。
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